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更新于 4月16日

注冊專員

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械
工作職責:
1.醫(yī)療器械產品注冊資料的撰寫、匯編及申報;
2.注冊項目跟蹤、項目進度推進,以確保項目按時獲得注冊批件; 3.產品送檢及跟蹤檢測,與醫(yī)療器械檢測所溝通檢測事宜; 4.注冊項目臨床試驗設計及臨床全流程跟進,確保臨床開展的合規(guī)性; 5.注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 6.醫(yī)療器械國內注冊法規(guī)、國外法規(guī)收集、更新、存檔; 7.定期匯報工作進展,上級交辦的其他工作。 任職要求
1.本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、檢驗學、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物化學、醫(yī)療器械等相關專業(yè); 2.有三年以上醫(yī)療器械注冊(IVD試劑及獨立軟件)工作的經驗,有獨立完成過二類或三類體外診斷試劑產品注冊的經驗; 3.具有NGS產品注冊經驗優(yōu)先。

工作地點

大興區(qū)北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

谷女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京優(yōu)迅醫(yī)學檢驗實驗室有限公司
優(yōu)迅醫(yī)學(UGenix Biotech)以“基因健康大眾、全程助力生命”為企業(yè)使命,產業(yè)化布局分子檢測儀器、產品與服務,是一家業(yè)務覆蓋婦幼健康、腫瘤精準醫(yī)療和病原體感染檢測三大領域的平臺型基因科技企業(yè)。公司基于NGS技術、DNA甲基化技術、液體活檢技術及POCT微流控生物芯片技術建立了多個基因檢測研發(fā)及服務平臺,覆蓋LDT及IVD開發(fā)了多條具備市場競爭力的產品管線。公司以“一中心+兩基地”的布局模式,擁有超過5000平米的先進醫(yī)學檢驗中心實驗室,并在北京與杭州均設有IVD研發(fā)基地和GMP生產基地。公司基于自主生產、性能領先的NGS測序平臺和高靈敏度微流控多靶標POCT平臺,專注為全國醫(yī)療機構提供一站式解決方案,助力精準醫(yī)學檢測技術全面落地。
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