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更新于 今天

醫(yī)療器械資深體系咨詢師(雙休+高收入)

1-2萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系環(huán)境管理體系食品安全管理體系FDA認證GB/T認證GMP認證檢測/認證生物工程醫(yī)療檢測
· 工作職責:
- 各國醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系輔導,運用相關質量管理標準與法規(guī),幫助企業(yè)建立、運行醫(yī)療器械質量管理體系,滿足監(jiān)管機構或認證機構的要求;
- 醫(yī)療器械生產企業(yè)現場布局規(guī)劃,設施與設施選型輔導;
- 與當地藥監(jiān)局及第三方公告、認證、檢測機構或同行建立工作聯絡渠道,保持一定的工作溝通;
- 公司組織公開課時(線上/線下)的培訓支持。
· 任職條件:
- 熟悉ISO13485(GB/T42062:2022)、MDSAP、QMSR等質量管理體系法規(guī)及標準,具有研發(fā)、生產、技術、質量管理負責人等任一職位經理以上管理職務或2年以上同行業(yè)咨詢師工作經驗,曾經在生產型企業(yè)擔任過管理代表或品質經理的優(yōu)先考慮?;蛴嗅t(yī)療器械無菌、植入、IVD行業(yè)實際運作經驗者優(yōu)先考慮;
- 理工科類本科專業(yè)畢業(yè),有產品開發(fā)經驗或質量檢驗經驗的優(yōu)先考慮;
- 能熟練使用人工智能軟件(DS、豆包、IMA等)或帶有人工智能功能的辦公軟件進行文檔編輯,PPT課件制作等能力,獨立組織線上/線下培訓(須準備PPT課件試講);
- 對大型培訓活動有一定經驗、親和力強,臺風反映良好者優(yōu)先考慮;
- 熟悉常用的質量控制技術,如PFMEA、DFMEA、HACCP,風險分析標準等;
- 了解產品驗證的基本知識,如廠房設施驗證、工藝驗證、壽命與可靠性驗證、實驗室驗證等知識;
- 至少掌握一門外語閱讀能力,能熟練掌握一門外語現場且溝通能力者優(yōu)先;
- 親和力強,與人溝通良好,能在復雜環(huán)境下快速建立良好的人際關系;
- 接受并適應省內、外出差者優(yōu)先考慮。
薪酬福利:
底薪+項目提成獎勵+五險一金+商業(yè)險;法定節(jié)假日福利+帶薪年假+員工培訓、晉升等福利。
工作地點:深圳南山、廣州黃埔

工作地點

深圳南山區(qū)振業(yè)國際商務中心

職位發(fā)布者

湯女士/人資經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
金飛鷹是國內領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念,為國內&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產業(yè)專業(yè)解決方案。金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區(qū)域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。加入金飛鷹,您將獲得:?廣闊的職業(yè)發(fā)展空間:對金飛鷹而言,最珍貴的是人才;對人才而言,最看重的是平臺。公司正在飛速發(fā)展,對人才的渴求也與日俱增。公司致力于內部培養(yǎng)核心人才思路,實行內部員工優(yōu)先晉升!?具有競爭力的薪酬體系:公司提供富有激勵性的薪酬體系與您的職稱掛鉤,您的能力與您的薪酬成正比!?有愛的團隊:我們無法血濃于水,但卻可以一起度過一段充實難忘的工作歲月,收獲成就,也收獲友誼!?體貼入微的企業(yè)關懷:在金飛鷹這個大家庭,您可以時刻體會家人般的溫暖關懷!?充電的學習環(huán)境:公司為新員工設計并提供了不同的培訓課程,為各崗位人員快速適應新的工作及提升自我不斷創(chuàng)造條件,金飛鷹集團每年都在穩(wěn)步發(fā)展,我們有獨具慧眼的發(fā)展思路,期待您的加入,共享發(fā)展成果!?公司福利:底薪+豐厚提成、獎勵5天8小時工作制五險一金+商業(yè)險國家法定節(jié)假日團體活動、旅游…………歡迎應聘投遞簡歷至HR郵箱: 617677449@qq.com
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