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更新于 1月19日

醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

1-1.5萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)注冊(cè)體外診斷試劑注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品的準(zhǔn)備與送檢;
2.協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)文件的編寫(xiě)與審核;
3.負(fù)責(zé)與相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的溝通、協(xié)調(diào),并協(xié)助辦理相關(guān)事項(xiàng)
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)與注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料編寫(xiě)、收集、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等工作,按公司計(jì)劃按時(shí)提交注冊(cè)申請(qǐng);
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事診斷試劑產(chǎn)品優(yōu)先;
2、具有一定的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,計(jì)算機(jī)操作水平良好;
3、醫(yī)學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、材料類(lèi)、醫(yī)療器械及光機(jī)電類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)精神;
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、帶薪年假

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園A3-2號(hào)樓5層

職位發(fā)布者

于海菲/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo旌準(zhǔn)醫(yī)療
北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),成立于2015年6月,專(zhuān)注于血液腫瘤、器官與骨髓移植、新型分子病理、腫瘤免疫治療檢測(cè)等分子診斷領(lǐng)域,是一家集分子診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉持“專(zhuān)注分子診斷、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)展理念,堅(jiān)持以臨床市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以公司擁有的技術(shù)平臺(tái)為載體,自主研制生產(chǎn)和引進(jìn)吸收代理相結(jié)合,構(gòu)建相關(guān)疾病分子診斷產(chǎn)品群和服務(wù)鏈?,F(xiàn)已建立實(shí)時(shí)熒光定量PCR、第一代Sanger測(cè)序、第二代高通量NGS測(cè)序、毛細(xì)管電泳片段分析、流式細(xì)胞分析、熒光原位雜交和微流控芯片等綜合分子診斷技術(shù)平臺(tái),承擔(dān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng),現(xiàn)授權(quán)專(zhuān)利46項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利16項(xiàng);軟件著作權(quán)17項(xiàng)。在研產(chǎn)品40余項(xiàng),已獲批三類(lèi)注冊(cè)證書(shū)7項(xiàng)、一類(lèi)注冊(cè)證書(shū)10余項(xiàng),多個(gè)產(chǎn)品處于臨床階段。截至目前,公司總投資額超4億元,現(xiàn)已完成C輪融資。公司獲評(píng)了北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究機(jī)構(gòu)、首都科技條件平臺(tái)成員單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、工信部知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)單位、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“亦麒麟”人才創(chuàng)辦企業(yè)、2019北京亦莊高科技高成長(zhǎng)20強(qiáng)、博士后科研工作站、職工創(chuàng)新工作室、北京市專(zhuān)精特新、2020未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)價(jià)值領(lǐng)域榜分子診斷領(lǐng)域TOP20、北京民營(yíng)企業(yè)中小百?gòu)?qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。同時(shí),公司已與國(guó)內(nèi)外多家知名企業(yè)建立深度合作,與多家高等院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作,致力于為臨床醫(yī)學(xué)提供精準(zhǔn)化的分子診斷產(chǎn)品和服務(wù),力爭(zhēng)為提高中國(guó)人民的健康水平做出較大貢獻(xiàn)。我們將為您提供廣闊平臺(tái)和發(fā)展空間,我們希望和我們懷有同樣夢(mèng)想的有志青年一起,在精準(zhǔn)醫(yī)療的浪潮里創(chuàng)造新的夢(mèng)想,新的成功!我們的團(tuán)隊(duì),秉承理想、理念、理性的原則,期待您真誠(chéng)的加入!我們確信——選擇是一種智慧,您的選擇是成功的開(kāi)始!
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