職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理開展生產(chǎn)全過(guò)程的GMP管理，包括但不限于：
2、生產(chǎn)人員的GMP培訓(xùn)，考核，培訓(xùn)記錄管理；
3、部門GMP文件管理，包括SOP的更新，培訓(xùn)，實(shí)施檢查；
4、生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)優(yōu)化，填寫培訓(xùn)，檢查復(fù)核；
5、生產(chǎn)操作過(guò)程的GMP符合性檢查，組織實(shí)施GMP持續(xù)改進(jìn)；
6、生產(chǎn)部偏差和變更的協(xié)調(diào)管理；
7、生產(chǎn)部的5S管理。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具備2年以上醫(yī)藥企業(yè)車間QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)者，熟悉GMP；
3、工作積極、主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力及分析、解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
無(wú)錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
鐘志英/人事
昨日活躍立即溝通
江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司成立于2009年4月，由留學(xué)加拿大和美國(guó)的海歸博士回國(guó)創(chuàng)辦，是一家以多肽類藥物、化學(xué)藥物的研究、開發(fā)與生產(chǎn)為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，其中以博士、碩士為主體的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20余人。公司聘請(qǐng)德國(guó)馬普研究院1988年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學(xué)院院士、美國(guó)多肽學(xué)會(huì)前主席Robert S.Hodges博士為公司技術(shù)顧問，成立了米歇爾諾獎(jiǎng)研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項(xiàng)目均為國(guó)際首創(chuàng)，4個(gè)1.1類新藥中一個(gè)已處于II期臨床階段，為我國(guó)建國(guó)以來(lái)首例進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年，普萊醫(yī)藥PL-5項(xiàng)目與PL-18項(xiàng)目雙雙入選國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。2019年10月，普萊醫(yī)藥入選無(wú)錫市“準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”。迄今，普萊醫(yī)藥已申請(qǐng)和獲得PCT國(guó)際發(fā)明專利、美國(guó)發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國(guó)發(fā)明專利十余項(xiàng)，承擔(dān)的包括國(guó)家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項(xiàng)目多達(dá)三十余項(xiàng)，獲得各項(xiàng)榮譽(yù)達(dá)四十余項(xiàng)，得到了國(guó)家和地方政府的好評(píng)和支持。未來(lái)，公司將在抗菌肽系列產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，保持研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并重的優(yōu)勢(shì)，以高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)，力爭(zhēng)成為國(guó)際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)跑者！
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