崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,在部門(mén)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使否決權(quán);
2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好質(zhì)量管理文件在本公司的執(zhí)行,檢查質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
4.對(duì)藥品進(jìn)貨、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核、運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核;
5.在部門(mén)經(jīng)理的協(xié)助下,做好員工的的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6.負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)(收貨、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等)有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和上報(bào)工作;
7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,正確處理,并報(bào)告部門(mén)經(jīng)理;
8.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息,并及時(shí)傳遞、反饋、統(tǒng)計(jì)各類信息;
9.負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo);
10.收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案;督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄,保證本部門(mén)各類資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
11.協(xié)助完成部門(mén)組織的各類質(zhì)量會(huì)議的記錄工作;及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理表單;
12.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立藥品質(zhì)量檔案及藥品動(dòng)態(tài)質(zhì)量狀況記錄;
13.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的處理及報(bào)告工作;
14.負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)按藥監(jiān)部門(mén)要求的式樣每月二次進(jìn)行上報(bào)導(dǎo)入工作;
15.負(fù)責(zé)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入及更新;
16.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項(xiàng)工作。
崗位要求:
1.藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;已取得執(zhí)業(yè)藥師證;有醫(yī)藥公司/醫(yī)療器械公司質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關(guān)法律、法規(guī);
3. 具有良好的溝通和表達(dá)能力、思路清晰、責(zé)任心強(qiáng)、積極主動(dòng)、工作認(rèn)真仔細(xì);
4.能熟悉運(yùn)用各類office辦公軟件,如:word、Excel等。