職位描述
藥品QA制劑生物藥發(fā)酵工藝合成工藝醫(yī)藥制造專業(yè)技術服務
崗位職責：
1. 獨立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計，并出具中文或英文審計報告；
2. 團隊合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析報告。
3. 跟進并審核審計CAPA答復；
4. 為合作制藥企業(yè)提供質(zhì)量體系提升服務及咨詢服務；
任職要求：
1. 具備醫(yī)藥相關專業(yè)背景；
2. 良好英文閱讀書寫能力及人際溝通能力；
3. 勤勉，敬業(yè)，善于學習，具有團隊合作精神與獨立工作能力；
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關法規(guī)，并具備審計經(jīng)驗；
5. 可適應不定期出差；
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
無錫濱湖區(qū)寶通大廈寶通大廈3A03室
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