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更新于 12月23日

注冊專員(無源)

1-1.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司無源產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品的首次注冊、注冊變更及延續(xù)注冊,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件,能夠獨立完成產(chǎn)品申報工作;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測;
3.與檢測機(jī)構(gòu)和審評中心等部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊項目的順利進(jìn)行;
4.協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行前期的調(diào)研工作及資料編寫;
5.跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷;
2. 具有5年以上無源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有成功臨床實驗經(jīng)驗的優(yōu)先;
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程;
4.工作責(zé)任感強(qiáng),有團(tuán)隊合作精神。
企業(yè)福利:
保瑞醫(yī)療擁有優(yōu)質(zhì)、完善的福利待遇機(jī)制,為員工的工作與生活提供保障,讓員工有家一般的歸屬感。
1.工時制度:上班時間(8:30-12:00,13:30-18:00),基本不加班;
2.住宿方面:公司提供環(huán)境優(yōu)美的住宿,住宿的人員有免費班車接送上下班;
3.伙食情況:公司自有食堂,在食堂用餐享受餐補(bǔ);
4.五險一金:五險一金齊全;
5.賀金、慰問金:住院慰問金、過節(jié)福利包等獎勵;
6.假期:完善的婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假及法定假期等;
7.免費的國內(nèi)集體旅游活動和免費的年度健康體檢;
8.超長帶薪春節(jié)假等;
9.辦公環(huán)境:辦公環(huán)境優(yōu)美,優(yōu)雅舒適,良好的企業(yè)氛圍;
10.晉升機(jī)會:公司為員工提供公平、公正、公開的晉升機(jī)會,您的努力決定您的未來。
面試要求:按約定的時間面試,如需改約請?zhí)崆皽贤?,請帶上您的簡歷
公司地址:廣州黃埔區(qū)科學(xué)城神舟路288號A棟保瑞大廈(進(jìn)入福珀斯創(chuàng)新園園區(qū)后右手邊大廈)
乘車路線:(導(dǎo)航可搜索“福珀斯創(chuàng)新園”)
1. 地鐵6號線金峰站出來,下站后轉(zhuǎn)325路到崖鷹石路下車即到;
2. 地鐵21號線神舟站出來,下站后轉(zhuǎn)公交 325路到崖鷹石路下車即到

工作地點

廣州黃埔區(qū)福珀斯創(chuàng)新園A棟1樓

職位發(fā)布者

譚女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
企業(yè)簡介:廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2006年6月在廣州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)廣州民營科技園注冊成立。公司現(xiàn)已擁有超過60000平方米標(biāo)準(zhǔn)獨立廠房、百萬級潔凈車間和先進(jìn)的電子數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備?,F(xiàn)有在職員工中,其中有由入選為國家人員領(lǐng)銜的高中級工程師60余名、博士和博士后近10名的技術(shù)團(tuán)隊專業(yè)從事腫瘤熱療系列產(chǎn)品的研究和開發(fā),并取得多項自主知識產(chǎn)權(quán)和多項專利(其中2項發(fā)明專利、4項國際專利)。保瑞一直堅持以技術(shù)為根基、靠人才求發(fā)展的理念,2013年、2016、2017年公司連續(xù)被認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)企業(yè), 2015-2016年榮獲廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎,2016年公司被認(rèn)定為廣東省腫瘤熱療工程技術(shù)研究中心, 2017年被廣東省批準(zhǔn)為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范基地、2018年榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。目前,保瑞醫(yī)療在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)——蘿崗科學(xué)城區(qū)投資興建的保瑞醫(yī)療雙創(chuàng)示范基地主體工程已落成,并將于2019年中旬投入更加規(guī)范、更加科學(xué)的規(guī)?;F(xiàn)代化運營。功崇惟志,業(yè)廣惟勤。未來,保瑞將不忘初心,繼續(xù)秉承著“用溫度呵護(hù)患者,用精準(zhǔn)尊重生命”的企業(yè)使命,堅持“以細(xì)節(jié)完美創(chuàng)造一流品質(zhì),靠過程嚴(yán)謹(jǐn)實現(xiàn)卓越目標(biāo)”的質(zhì)量方針,以行業(yè)先驅(qū)者的身份引領(lǐng)HIPEC體腔熱灌注化療技術(shù)的發(fā)展,為廣大腫瘤患者提供個性化的熱療治療方案和最新的治療方法,為人類健康事業(yè)的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。企業(yè)福利:保瑞醫(yī)療擁有優(yōu)質(zhì)、完善的福利待遇機(jī)制,為員工的工作與生活提供保障,讓員工有家一般的歸屬感。 1.工時制度:8:30-12:00,13:30-18:00,特殊崗位彈性工作制; 2.住宿方面:公司提供環(huán)境優(yōu)美的人才公寓,免費班車接送上下班; 3.伙食情況:提供營養(yǎng)的工作午餐和晚餐; 4.五險一金:正式工員工購買五險和住房公積金; 5.賀金、慰問金:工齡獎、住院慰問金、過節(jié)福利包和生日禮金、月度之星等獎勵; 6.假期:完善的婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假及法定假期等; 7.免費的國內(nèi)外集體旅游活動和免費的年度健康體檢; 8.超長帶薪年休假,年度優(yōu)秀員工評選獎勵等; 9.辦公環(huán)境:辦公環(huán)境優(yōu)美,優(yōu)雅舒適,良好的企業(yè)氛圍; 10.晉升機(jī)會:公司為員工提供公平、公正、公開的晉升機(jī)會,您的努力決定您的未來。面試要求:按約定的時間面試,如需改約請?zhí)崆皽贤?,請帶上您的簡歷公司地址:廣州黃埔區(qū)科學(xué)城神舟路288號A棟保瑞大廈(進(jìn)入園區(qū)后右手邊大廈)乘車路線:6號地鐵金峰站A出口出來后轉(zhuǎn)325路到崖鷹石路下車即可
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