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更新于 7月24日
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國際注冊專員

1-1.6萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊介入醫(yī)療器械神經(jīng)科器械醫(yī)療耗材英語
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對接公司的國際注冊需求，根據(jù)注冊目的地的注冊流程及相關(guān)法律法規(guī)要求，收集、匯編、遞交申報資料，并根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的反饋意見，修改補(bǔ)充申報資料直至注冊通過；
2、制定公司產(chǎn)品國際注冊工作計劃、注冊預(yù)算和進(jìn)度安排，跟進(jìn)項目注冊進(jìn)度，定期匯報產(chǎn)品注冊情況，及時解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、負(fù)責(zé)公司國際注冊事宜的對外溝通，將國外相關(guān)信息與公司內(nèi)各部門有效溝通，確保項目順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)國際注冊、市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的實施；
5、負(fù)責(zé)協(xié)助國際業(yè)務(wù)部進(jìn)行國際銷售工作；
6、為其他有需要的部門提供國際注冊相關(guān)的合規(guī)事務(wù)支持；
7、負(fù)責(zé)所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作；
8、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、英語溝通表達(dá)能力較好，能閱讀分析相關(guān)的法律法規(guī)，英語口語流利者優(yōu)先考慮；
3、熟悉并掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，了解質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識；
4、誠實守信，工作責(zé)任心強(qiáng)，積極主動，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊合作意識。

工作地點

昌平區(qū)北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(總部)19號樓

職位發(fā)布者

向宛婷/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“品馳醫(yī)療”）創(chuàng)立于2008年，總部位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博林路2號院。品馳醫(yī)療是專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為廣大帕金森病、肌張力障礙、癲癇、疼痛、尿失禁等功能神經(jīng)疾病患者提供先進(jìn)的治療手段。品馳醫(yī)療聚集了材料、機(jī)械、信息、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才，擁有一支在療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場開拓和企業(yè)管理等方面專業(yè)的高水平人才隊伍。品馳醫(yī)療是“神經(jīng)調(diào)控國家工程研究中心”的組成單位，與清華大學(xué)、眾多臨床醫(yī)院緊密合作，建立起“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式。品馳醫(yī)療創(chuàng)立以來，先后承擔(dān)了多項國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃等課題，取得了眾多完全自主知識產(chǎn)權(quán)的研究成果，獲得了系列腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器和脊髓刺激器產(chǎn)品注冊證并上市銷售，打破了美國公司在神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品領(lǐng)域的壟斷。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，品馳醫(yī)療將秉承“愛人如己，啟搏希望”的宗旨，以守護(hù)國民健康為己任，持續(xù)提供可信賴的高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，讓科技真正服務(wù)民生。
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