職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司注冊臨床試驗項目的開展、實施、監(jiān)察、跟進、迎檢等；
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司臨床試驗單位的篩選和評估、啟動會組織、臨床試驗方案設(shè)計的交流；
3.協(xié)助跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
4.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)澄清表的管理來保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保障受試者的安全；
5.協(xié)助管理本研究機構(gòu)試驗用產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)，包括試驗用醫(yī)療器械、耗材、試驗文檔及電子試驗的相關(guān)設(shè)備；
6.負(fù)責(zé)配合公司產(chǎn)品注冊臨床文獻相關(guān)搜集，評價報告整理等；
7.負(fù)責(zé)配合公司注冊評審臨床相關(guān)答疑及藥監(jiān)部門迎檢；
8.有較強的學(xué)習(xí)能力，善于總結(jié)和發(fā)現(xiàn)問題；
9.日常維護與研究者、臨床單位以及相關(guān)部門的關(guān)系；
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司臨床試驗單位的篩選和評估、啟動會組織、臨床試驗方案設(shè)計的交流；
3.協(xié)助跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
4.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)澄清表的管理來保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保障受試者的安全；
5.協(xié)助管理本研究機構(gòu)試驗用產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)，包括試驗用醫(yī)療器械、耗材、試驗文檔及電子試驗的相關(guān)設(shè)備；
6.負(fù)責(zé)配合公司產(chǎn)品注冊臨床文獻相關(guān)搜集，評價報告整理等；
7.負(fù)責(zé)配合公司注冊評審臨床相關(guān)答疑及藥監(jiān)部門迎檢；
8.有較強的學(xué)習(xí)能力，善于總結(jié)和發(fā)現(xiàn)問題；
9.日常維護與研究者、臨床單位以及相關(guān)部門的關(guān)系；
任職要求：
1.本科學(xué)歷及以上，具備生物學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，有參與注冊臨床試驗研究的相關(guān)工作（PM/CRC/CRA）經(jīng)驗，至少一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
2.熟悉新版醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）
3.具有一定的醫(yī)學(xué)文件寫作及閱讀能力；
4.具備良好的人際交流能力，能夠與合作單位進行良好溝通交流；
5.有上進心、責(zé)任心，具有團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神；
6.抗壓能力強，能適應(yīng)項目出差；
7.有醫(yī)院機構(gòu)資源及參與藥物臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.熟悉新版醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）
3.具有一定的醫(yī)學(xué)文件寫作及閱讀能力；
4.具備良好的人際交流能力，能夠與合作單位進行良好溝通交流；
5.有上進心、責(zé)任心，具有團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神；
6.抗壓能力強，能適應(yīng)項目出差；
7.有醫(yī)院機構(gòu)資源及參與藥物臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：雙休、五險一金、餐補、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利、定期體檢、績效獎金
工作地點
江夏區(qū)武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊工程師1-2萬
武漢 - 洪山
武漢庫柏特科技有限公司 - 臨床注冊員6000-8000元
武漢 - 江夏
依瑞德 - 產(chǎn)品注冊崗6000-10000元
武漢 - 漢陽
九州通醫(yī)療器械集團有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員7000-8000元
武漢 - 漢陽
武漢瑞斯百康科技有限公司 - 注冊工程師（海外）7000-12000元
武漢 - 洪山
致眾(武漢)科技集團股份有限公司 - 國際注冊專員1.2-1.5萬·13薪
武漢 - 江夏
視博醫(yī)療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
侯女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
依瑞德依瑞德集團前身為武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，創(chuàng)立于2007年，一直致力于腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新與研究。2021年，依瑞德融合武漢資聯(lián)虹康、武漢億邁等國家高新技術(shù)企業(yè)組建了依瑞德集團。集團旗下武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，專攻經(jīng)顱磁刺激技術(shù)創(chuàng)新與研究，不僅是中國磁刺激技術(shù)締造者與領(lǐng)導(dǎo)品牌，也始終是行業(yè)標(biāo)桿，引領(lǐng)著經(jīng)顱磁刺激技術(shù)的每一次歷史跨越。集團旗下武漢資聯(lián)虹康科技有限公司，以腦檢測為研發(fā)方向，研發(fā)出中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的近紅外腦功能成像系統(tǒng)，為腦功能性疾病的診療和前沿課題研究提供了有力的技術(shù)工具。十多年來，依瑞德集團依靠自主研發(fā)，從率先開發(fā)經(jīng)顱磁刺激儀、參與制定中國磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、到中國第一臺取得NMPA認(rèn)證的近紅外腦功能成像系統(tǒng)、再到全球首臺視覺定位阿米磁刺激機器人，一次次的創(chuàng)新成果，不僅填補了國內(nèi)空白，而且部分關(guān)鍵技術(shù)處于國際先進水平。依瑞德集團深耕腦檢測與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、隱形冠軍培育企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)、科技領(lǐng)軍企業(yè)、金種子企業(yè)等多項榮譽，獲得專利300多項。依瑞德集團服務(wù)國內(nèi)5000余家醫(yī)療機構(gòu)，尤其是經(jīng)顱磁刺激產(chǎn)品市場，市場占有率和客戶保有量連年排在國內(nèi)第一。
公司主頁