崗位職責:
(1)針對產(chǎn)品申報要求收集技術(shù)資料,編制申報材料,配合并跟進第三方咨詢注冊公司和流程和進度;
(2)負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫,報送,與檢測中心和評審中心溝通進度;
(3)協(xié)助準備產(chǎn)品申報所需的質(zhì)量體系和現(xiàn)場考核工作;
(4)負責產(chǎn)品注冊證的變更,延續(xù)注冊,注冊資料的更新維護;
(5)負責整理公司及供應(yīng)商產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)資質(zhì)等資料歸檔;
(6)收集注冊相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標準、國家標準信息,掌握最新政策和動態(tài);
(7)負責完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1.一年及以上有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗,??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.了解產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)法規(guī)制度;
3.具備快速學(xué)習能力,有意向在醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展;
4.具有良好的溝通能力、執(zhí)行能力;
5.優(yōu)秀的外聯(lián)與公關(guān)能力,較強的分析能力及解決突發(fā)事件的能力,思路清晰,考慮問題全面細致;
6.能接受短頻出差
職位福利:五險一金、周末雙休