職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485QA
崗位職責
1. 制定研發(fā)項目中相關(guān)理化及微生物技術(shù)指標及原材料驗收標準；
2. 制定相關(guān)技術(shù)指標及驗收標準的檢測方法確認；
3. 制定新產(chǎn)品相關(guān)生物負載、無菌、內(nèi)毒素靈敏度等相關(guān)的方法學(xué)。
4、配合研發(fā)工程師處理質(zhì)量相關(guān)問題。
5、負責編寫有關(guān)質(zhì)量的各類文件。
技能要求
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及設(shè)計開發(fā)全流程；
2、精通無緣醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、制造工藝、質(zhì)量控制分析等知識；
3、具備生物、化學(xué)類、微生物類知識及相關(guān)檢測方法及相關(guān)方法學(xué)。
職位福利：五險一金、績效獎金、早午餐下午茶、提供住宿（單人間）免費停車、交通補貼、定期體檢、項目獎金、優(yōu)秀員工獎金
1. 制定研發(fā)項目中相關(guān)理化及微生物技術(shù)指標及原材料驗收標準；
2. 制定相關(guān)技術(shù)指標及驗收標準的檢測方法確認；
3. 制定新產(chǎn)品相關(guān)生物負載、無菌、內(nèi)毒素靈敏度等相關(guān)的方法學(xué)。
4、配合研發(fā)工程師處理質(zhì)量相關(guān)問題。
5、負責編寫有關(guān)質(zhì)量的各類文件。
技能要求
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及設(shè)計開發(fā)全流程；
2、精通無緣醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、制造工藝、質(zhì)量控制分析等知識；
3、具備生物、化學(xué)類、微生物類知識及相關(guān)檢測方法及相關(guān)方法學(xué)。
職位福利：五險一金、績效獎金、早午餐下午茶、提供住宿（單人間）免費停車、交通補貼、定期體檢、項目獎金、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
石家莊裕華區(qū)方大科技園8樓
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職位發(fā)布者
王霞/hrbp
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鑫樂醫(yī)療河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年，公司多年來取得了較快的發(fā)展并在新三板市場掛牌（股票代碼：832294），擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療，深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè)；目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測產(chǎn)品、核酸檢測產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測無熱原產(chǎn)品等，持有發(fā)明專利、實用新型專利、著作權(quán)100多項！鑫樂醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸福”的企業(yè)理念，始終堅持“以客戶為中心”的原則，目前服務(wù)于國內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國外40多個國家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國排名第一，并與國內(nèi)外的大型第三方檢驗中心，體檢中心、醫(yī)學(xué)實驗室、血站均建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊資金為6200萬元，現(xiàn)有員工700余名，目前公司以高標準、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量，從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)！高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場前景、眾虎同心的團隊氛圍，歡迎“仰望天空+腳踏實地”的你！
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