職位描述
崗位職責：
1、 為客戶提供一類醫(yī)療器械備案以及備案變更流程技術(shù)指導；根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、 協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械備案工作、取得相關(guān)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等；
3、負責與藥監(jiān)局、技術(shù)審評聯(lián)系，跟進備案進度，掌握備案信息；
4、負責收集藥監(jiān)局部門的審評意見并組織相關(guān)部門進行修改；
任職資格：
1、 理工科專業(yè)背景，以生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械專業(yè)為優(yōu)；
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有醫(yī)療器械/質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
4、熟悉《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療器械分類目錄》等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)知識；
1、 為客戶提供一類醫(yī)療器械備案以及備案變更流程技術(shù)指導；根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、 協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械備案工作、取得相關(guān)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等；
3、負責與藥監(jiān)局、技術(shù)審評聯(lián)系，跟進備案進度，掌握備案信息；
4、負責收集藥監(jiān)局部門的審評意見并組織相關(guān)部門進行修改；
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1、 理工科專業(yè)背景，以生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械專業(yè)為優(yōu)；
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有醫(yī)療器械/質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
4、熟悉《醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療器械分類目錄》等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)知識；
工作地點
深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2樓2C071
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楊勇/經(jīng)理
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