職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備英語醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)或國際市場準(zhǔn)入和認證工作（如CE/FDA等），包括外部檢驗跟進、技術(shù)文件的編寫、遞交和進度跟進；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊認證過程中與檢測機構(gòu)/注冊認證機構(gòu)老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決外部檢驗/注冊認證審批過程的問題；
3、負責(zé)項目開發(fā)的法規(guī)接口相關(guān)工作，在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持；
4、負責(zé)產(chǎn)品法規(guī)需求分析和調(diào)研，法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的分解和導(dǎo)入，進行平臺化建設(shè)和培訓(xùn)分享；
5、協(xié)助處理相關(guān)法規(guī)事務(wù)。
任職要求:
1、5年及以上醫(yī)療器械注冊認證工作經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、良好的英文閱讀及書寫能力；
3、邏輯清晰，做事認真細致，具有較強的工作責(zé)任感，能承擔(dān)一定壓力。
職位福利：五險一金、餐補、績效獎金、彈性工作
工作地點
南山區(qū)打石一路深圳國際創(chuàng)新谷7棟
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深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（麥科田）成立于2011年，業(yè)務(wù)涉及藥物輸注、微創(chuàng)介入、麻醉呼吸、體外診斷等領(lǐng)域。麥科田致力于引領(lǐng)科技創(chuàng)新，不斷精進和完善產(chǎn)品和解決方案，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。創(chuàng)新是麥科田的重要基因，持續(xù)的科技創(chuàng)新是麥科田快速發(fā)展的重要推動力。在麥科田，創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在追求自身科研能力和水平的提升，還在于廣泛的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，通過攜手全球知名高校及科研機構(gòu)，不斷拓展創(chuàng)新邊界，推動創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
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