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更新于 12月4日

法規(guī)注冊經(jīng)理(J10018)

2.5-4萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備
崗位職責(zé):
1.負責(zé)組織部門內(nèi)相關(guān)人員,對所有法規(guī)服務(wù)項目的客戶進行及時溝通與協(xié)調(diào);
2.負責(zé)統(tǒng)籌部門相關(guān)人員對客戶產(chǎn)品國內(nèi)外的注冊工作,確保項目順利完成;
3.負責(zé)注冊團隊管理和建設(shè),指導(dǎo)下屬員工的工作、績效管理和能力提升;
4.維護與檢測、注冊審批等機構(gòu)的良好關(guān)系;
5.負責(zé)開展注冊法規(guī)相關(guān)內(nèi)外部培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、理工科等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上醫(yī)療器械的注冊相關(guān)經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗,三類醫(yī)療器械優(yōu)先考慮;
3.掌握醫(yī)療器械中國、歐盟、美國等國家產(chǎn)品注冊流程,熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),熟悉臨床試驗規(guī)范和流程;
4.良好的中英文閱讀和撰寫能力,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

工作地點

深圳市寶安區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

職位發(fā)布者

潘先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司
半島醫(yī)療成立于2008年,是集研產(chǎn)銷為一體的國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)。主營業(yè)務(wù)為聲光電類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司始終以臨床客戶需求為導(dǎo)向,致力于為全球皮膚治療與健康管理、產(chǎn)后修復(fù)以及家用醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。一群極客,懷揣“心系大眾,普及尖端科技”的價值使命,扎根中國,放眼世界,踐行“平等、勤儉、創(chuàng)新、善行”的經(jīng)營理念,通過持續(xù)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,為用戶創(chuàng)造價值。全球頂級咨詢機構(gòu)Global info research在全球研究報告中稱半島醫(yī)療為“未來5年全球皮膚科最具潛力品牌”。半島醫(yī)療總部和研發(fā)中心位于深圳,正式員工1300余人,其中科研人員近400人,在深圳、重慶、長沙、南寧設(shè)有4家生產(chǎn)基地,并在北京、上海、重慶等地設(shè)有區(qū)域運營中心,營銷服務(wù)、售后網(wǎng)絡(luò)遍布全國,公司產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)85%的權(quán)威醫(yī)院,并遍布全球70余個國家和地區(qū)。截至2024年底,半島已為1萬余家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和設(shè)備,累計銷售儀器超過10萬臺。截至2024年底,半島醫(yī)療已獲得FDA、CE、NMPA等近70余項全球認(rèn)證,申請國內(nèi)外專利600余項,其中已獲授權(quán)專利350余項。公司明星產(chǎn)品有:半島超聲炮、半島黃金微針5.0、半島第五代黃金微雕、半島AI溫控射頻治療儀、半島私蜜、半島舒敏治療儀、半島腋臭治療儀、半島308光療儀、半島生發(fā)帽、半島魔法梳等一系列產(chǎn)品,均獲得了國內(nèi)外用戶的一致好評。我們的使命:心系大眾,普及尖端科技。我們的愿景:打造世界級好產(chǎn)品,讓國民愛上半島造,讓世界愛上半島造。
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