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更新于 1月5日

注冊工程師(2026)

9000-11000元
  • 深圳南山區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊醫(yī)療設(shè)備
工作描述:
1、負責醫(yī)療產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊等工作;
2、負責醫(yī)療儀器等法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)。
具體要求:
1、本科及以上學歷,理科或工科專業(yè),例如:生物工程、醫(yī)學生物工程等;
2、在校成績優(yōu)良,無不及格科目,至少英語六級水平,具備熟練的英文閱讀及書寫能力;
3、有意向?qū)W習醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識,在醫(yī)療器械制造企業(yè)行業(yè)長期發(fā)展。

工作地點

深圳南山區(qū)金龍創(chuàng)業(yè)園64棟東側(cè)2樓

職位發(fā)布者

何海月/招聘HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo佳思德科技(深圳)有限公司
佳思德科技(深圳)有限公司成立于2008年,位于深圳市南山區(qū),緊鄰中國硅谷之稱的深圳科技園,是專業(yè)從事警用電子產(chǎn)品(酒精檢測儀等)、醫(yī)療電子儀器及計量檢測類儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。本公司是國內(nèi)技術(shù)實力最雄厚的酒精檢測儀研發(fā)、生產(chǎn)及銷售龍頭企業(yè)。本公司擁有強大的新產(chǎn)品研發(fā)能力,現(xiàn)已獲得150多項國內(nèi)及國際專利,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。本公司“酒安”品牌酒精檢測儀于2008年問世,經(jīng)過15年發(fā)展,是目前被北上廣深4個一線城市都批量使用的酒精檢測儀品牌。本公司是酒精檢測儀國家標準、酒精檢測儀國家計量檢定規(guī)程、酒精檢測儀型式評價大綱、及相關(guān)團體標準起草單位,并與國家最高計量部門合作,研發(fā)酒精檢測儀檢定裝置,建立國家計量標準,在行業(yè)內(nèi)具有重要影響力。本公司酒精檢測儀產(chǎn)品還通過了歐洲認證,被德國等歐洲國家警察作為執(zhí)法工具,并被歐洲權(quán)威機構(gòu)MHF抽檢后評為歐洲市場上所有酒精檢測儀中代表的三個產(chǎn)品之一。本公司血氧飽和度產(chǎn)品已通過了國外臨床試驗,并被歐美主流醫(yī)院所采用。本公司注重產(chǎn)品質(zhì)量及知識產(chǎn)權(quán)管理,先后通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證、GB/T27922-2011商品售后服務評價體系認證、ISO27001信息安全管理體系認證、ISO20000信息技術(shù)服務管理體系認證、GB/T29490-2013知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證。本公司在行業(yè)內(nèi)多次獲得重要獎項,2021年獲得“廣東省測量控制與儀器儀表科學技術(shù)獎”一獎,2022年獲得“中國儀器儀表學會科技進步獎”二等獎,2023年獲得“中國計量測試學會科學技術(shù)進步獎”二等獎。本公司在全國設(shè)有11個分公司及辦事處,分別位于北京、長春、鄭州、成都、西安、濟南、杭州、南昌、合肥、貴陽及武漢。
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