1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě);
2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度,保證產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效延續(xù);
3.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測(cè)、認(rèn)證申請(qǐng)、獲證及其它與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的事宜。
4.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量體系管理工作
職位要求:
1.專(zhuān)科以上,生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.具有IVD產(chǎn)品研發(fā),注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料編制經(jīng)驗(yàn)。有產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、獨(dú)立完成二類(lèi)或三類(lèi)IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3.電腦操作及常用辦公軟件操作熟練;
4.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng),認(rèn)真負(fù)責(zé),好學(xué),嚴(yán)謹(jǐn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、彈性工作