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醫(yī)療器械質量管理

8000-10000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質量體系管理ISO13485
工作職責：
- 負責制定公司醫(yī)療器械質量管理制度并監(jiān)督實施，確保醫(yī)療器械的質量控制和可靠性；
- 負責對醫(yī)療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監(jiān)督；
- 負責公司醫(yī)療器械的倉儲管理和物流配送，確保醫(yī)療器械的安全運輸和存儲；
- 負責公司醫(yī)療器械的質量事故報告和處理，確保醫(yī)療器械的質量安全；
- 負責公司醫(yī)療器械的內外部審計和不符合項整改，確保醫(yī)療器械的質量符合法規(guī)和客戶要求；
- 管理并維護公司的質量管理體系，包括但不限于內部審核、內部培訓、管理評審等。
職位要求：
- ?？埔陨蠈W歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)背景優(yōu)先，3年以上醫(yī)療器械質量管理經驗；
- 熟悉醫(yī)療器械質量標準、法規(guī)，了解或熟悉常規(guī)的醫(yī)療器械生產工藝；
- 具備良好的組織、與協(xié)調能力，能夠有效開展與供應商、生產員工、管理團隊、外部評審機構等內外部的溝通協(xié)調工作。
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工作地點

錢塘區(qū)杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司(23號大街)

職位發(fā)布者

徐先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
2002年，在富陽新登，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開了協(xié)合醫(yī)療深耕發(fā)展的大幕。2003年協(xié)合醫(yī)療遷至富陽高橋工業(yè)園區(qū)，陸續(xù)建起萬級凈化車間2個、質檢中心和研發(fā)中心各1個，倉庫樓、宿舍樓各一幢，初步實現(xiàn)了由微小企業(yè)向中小型企業(yè)的過渡。2011年協(xié)合醫(yī)療收購海納醫(yī)療（杭州）有限公司，總投資3個億，開始建設協(xié)合醫(yī)療下沙新基地，一期已經建成2.8萬平方米的標準化廠房，2000平方米的GMP凈化車間8個、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發(fā)及質檢中心，可生產各類醫(yī)療器械1200余萬套，成功實現(xiàn)由創(chuàng)業(yè)階段向快速發(fā)展階段的轉型。協(xié)合醫(yī)療目前有八大系列產品，每年多種醫(yī)療器械產品銷往30個省市，用戶達1000余家，部分產品遠銷往全球40多個國家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國、巴西、智利、澳大利亞、加拿大。作為以發(fā)展新型復合與智能型材料為方向的杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司來說，它的堅持，正在備受認可。
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