崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及藥品產(chǎn)品全生命周期注冊檢測任務(wù)策劃,依據(jù)檢測機(jī)構(gòu)要求撰寫、審核及報送資料;
2、負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)相關(guān)責(zé)任部門、醫(yī)療器械/藥品檢測機(jī)構(gòu)和其他第三方機(jī)構(gòu),跟蹤檢驗進(jìn)度,按時限要求取得檢測報告;
3、負(fù)責(zé)文件和過程記錄的整理存檔;
4、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;生物學(xué)、化學(xué)、動物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、了解醫(yī)療器械/藥品檢測相關(guān)工作流程,熟悉相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,具備一定的檢測專業(yè)知識;
3、可熟練使用辦公軟件,具備AI應(yīng)用能力。
4、英文水平良好,可閱讀理解專業(yè)英文資料;
5、具備良好的溝通能力及團(tuán)隊精神;
6、耐壓、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé) ,能接受短期出差。