崗位職責:
1.負責生產指令單、產品領料維護、寄庫產品及出庫產品的質量要求、成品入庫等。
2.負責生產全過程的監(jiān)督、依據生產計劃制定現(xiàn)場監(jiān)督人員，及現(xiàn)場監(jiān)督檢查員現(xiàn)場監(jiān)督情況，寄庫產品入庫前檢查。
3.負責中間產品、成品、抽樣、驗證、穩(wěn)定性樣品取樣要求制定。
4.與產品生產相關的取樣、檢驗結果的跟蹤（包材、原料、工藝用水、產品、表面微生物、返工、殘留量、驗證）。
5.確認產品返工方案、跟蹤檢查返工方案的執(zhí)行情況、產品返工相關記錄統(tǒng)計整理，確保返工后產品符合質量要求。
6.負責制定不合格品處理方案，跟蹤方案的執(zhí)行情況、相關記錄整理匯總。
7.負責本部門及其它部門跟質量相關的文件審核；負責對本部門驗證方案的審核。
8.負責協(xié)助領導配合上海市藥檢所（市抽）及國家局（國抽）的抽樣工作，提供抽樣所需相關資料。
9.與GMP自檢小組的成員一起，完成本公司年度的各次自檢工作。
10.查看各部門提交的變更資料，確認是否按照接受標準要求完成變更工作。
11.負責本部門需請購的辦公用品詢價登記，詢價流程完成后通知上訂單。
12.負責對生產異常情況及時跟蹤處理；巡更、監(jiān)控系統(tǒng)維護管理及產品退貨、召回、投訴的管理；凈化系統(tǒng)、工藝用水、工藝用氣等公用系統(tǒng)制定監(jiān)測計劃，并跟蹤實施等。
13.參與藥品安全監(jiān)測相關工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷，生物或藥學相關專業(yè)。
2.3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA相關工作經驗
3.熟練掌握Word/Excel/PowerPoint等辦公軟件。
4.熟悉GMP、質量管理規(guī)范的要求和質量管理的方法。
5.工作態(tài)度認真、負責、嚴謹，善于學習和溝通，有較強的抗壓力。
6.原則性強，有較強的邏輯思維能力和執(zhí)行力。