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根據項目要求,通過與設計、生產等部門的協(xié)作,完成文件的編寫、驗證工作,確保項目按時高質量交付
崗位內容:
1. 負責設備驗證文件的編寫、修改,能夠按照客戶要求編寫符合客戶期望的文件,及時準確地交付(包含電子和紙質),確??蛻鬎AT和SAT的滿意度。
2. 參與并支持FAT驗收工作,能夠協(xié)助項目經理解決客戶提出的文件疑問和需求。能夠順利和客戶以及供方進行溝通交流,促進FAT順利完成。
3. 落實FAT整改清單中的文件問題,按時按質提供整改文件,回復項目經理和文件組長,確保最新文件隨設備及時發(fā)貨。
4. 掌握設備文件體系及文件制作制作流程,能夠準確核對PID圖紙、平面圖紙,以及電器圖紙,并根據設備實際安裝部件提出文件改進與圖紙改進。
5.根據項目圖紙參數要求,從裝配人員處接收儀器儀表,完成送檢申請單的填寫,跟進檢驗進度,驗收校準證書內容是否符合要求,存檔并放入對應項目文件夾中,確保在驗證階段儀器儀表校準情況符合客戶要求。
6.負責驗證文件問題的記錄統(tǒng)計、分析、反饋工作以推動驗證文件的持續(xù)改進。
任職要求:
1. 機械類、電氣類、生物制藥生物工程類相關專業(yè)優(yōu)先
2.1年以上機械/制藥/質量類相關工作經驗或優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生
3. 熟悉GMP規(guī)范等行業(yè)法規(guī),了解醫(yī)療器械行業(yè)機械設計要求
4. 大學英語四級,有一定的英文讀寫和簡單口語溝通能力