崗位職責:
1. 負責管理有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)全流程,包括硬件、結(jié)構(gòu)、電氣等環(huán)節(jié)。
2. 管理供應鏈,確保生產(chǎn)原材料的及時供應。
3. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)標準,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
5. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
6. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 熟練掌握有源醫(yī)療器械0-1生產(chǎn)全流程。
3. 具備良好的英文溝通能力,可直接與外籍人員交流者優(yōu)先。
4. 有CT行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。