我司是一家專業(yè)從事第三方醫(yī)療器械倉儲服務的高標準物流企業(yè),位于上海市奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)大葉公路7118號。擁有20,000㎡現(xiàn)代化冷鏈倉儲設施,專注于為第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)提供安全、合規(guī)的倉儲解決方案?,F(xiàn)因業(yè)務發(fā)展需要,誠聘質(zhì)量管理專員加入我們的團隊!
一、崗位職責
1. 質(zhì)量管理體系維護:
① 負責建立和完善符合GSP要求的質(zhì)量管理體系
② 組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審
③ 配合藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查和客戶審計工作
2. 日常質(zhì)量監(jiān)督:
① 監(jiān)督醫(yī)療器械的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)
② 負責不合格醫(yī)療器械的管理及質(zhì)量投訴處理
③ 組織實施質(zhì)量風險管控措施
3. 文件管理:
① 負責質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等文件的制定和修訂
② 管理質(zhì)量記錄和檔案
4. 培訓工作:
① 組織員工GSP培訓及考核
② 指導各部門規(guī)范執(zhí)行質(zhì)量管理要求
二、任職要求
1. 教育背景:
大專及以上學歷,包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗:
① 36歲以下,3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
② 熟悉第三類醫(yī)療器械GSP管理要求
3. 專業(yè)技能:
① 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
② 具備質(zhì)量體系文件編制能力
③ 熟練使用辦公軟件
4. 職業(yè)素養(yǎng):
① 工作細致認真,責任心強
② 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力
三、薪資福利
7. 薪資:8K-12K/月(具體面議)
8. 福利:
① 五險一金
② 帶薪年假
③ 節(jié)日福利
④ 定期體檢
⑤ 專業(yè)培訓