職位描述
生產(chǎn)管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械NMPA認證FDA認證ISO認證ISO13485CT
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4、跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，有0-1醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責(zé)任心強。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，有0-1醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責(zé)任心強。
6、英文交流熟練優(yōu)先。
工作地點
上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號Simbay Park(二期)B座5001
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職位發(fā)布者
黃女士/辦公室主任
昨日活躍立即溝通
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