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崗位職責
1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的檢驗標準;
2.確定檢測項目、檢測方法、放行流程等，并根據(jù)需要進行測試工裝夾具設計策劃及驗收;
3.支持生產(chǎn)、工藝、采購等職能完成相關活動，如工藝過程確認等;
4.保證生產(chǎn)過程符合規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求工作;5.負責質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報告，以及對生產(chǎn)過程進行日常巡檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，并落實跟蹤糾正和/或預防:
6.監(jiān)視測量設備的選型，維護，計量、校準。任職要求:
1.擁有ISO 13485-2016/GB42061-2022內(nèi)審員資格證并有實際審核經(jīng)驗
2.能主導器械機械性能驗證
3.能主導產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗證
4.能主導設備IQ/OQ/PQ等驗證
5.能編制產(chǎn)品質(zhì)量標準、現(xiàn)場檢驗文件、記錄等