職位描述:
1. 根據(jù)項目文檔撰寫項目編程說明文檔。
2. 開發(fā)、驗證并維護(hù)用于數(shù)據(jù)分析、報告和數(shù)據(jù)管理的 SAS 程序,包括但不限于SDTM,ADaM等數(shù)據(jù)集的創(chuàng)建,確保符合臨床數(shù)據(jù)遞交標(biāo)準(zhǔn)。
3. 針對臨床研究報告和監(jiān)管申報,完成高質(zhì)量表格、列表和圖表(TLFs)的制作,確保符合國內(nèi)外監(jiān)管要求。
4. 協(xié)助資深SAS程序員完成各種類型的臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務(wù)。
5. 完成部門的其他相關(guān)工作
職位要求:
1.統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、計算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊,有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗
3.熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標(biāo)準(zhǔn),熟悉腫瘤指導(dǎo)原則 RECIST1.1,同崗位1-3年經(jīng)驗
4.具備一定的統(tǒng)計知識, 熟悉常用的實驗設(shè)計方法和統(tǒng)計模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗基本流程及相關(guān)法規(guī)
5.了解ICH-GCP和或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
6.團(tuán)隊合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力