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更新于 12月15日

臨床數(shù)據(jù)管理主管(DM)-北京(A55312)

1.5-2.5萬(wàn)·14薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
職位描述:
1.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理過程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,可同時(shí)負(fù)責(zé)4-6個(gè)臨床研究的數(shù)據(jù)管理工作
2.根據(jù)臨床研究方案,完成數(shù)據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建立、驗(yàn)證、測(cè)試等數(shù)據(jù)管理工作,根據(jù)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格
3.撰寫及審核數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件
4.確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通; 建立并維護(hù)與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系;
5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)給項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理措施;
6.培訓(xùn)、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員,積極主動(dòng)執(zhí)行質(zhì)量管理計(jì)劃,對(duì)服務(wù)表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤,作為項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)者能夠發(fā)現(xiàn)、識(shí)別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補(bǔ)救措施;
7.參與部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)搭建,及部門的其他相關(guān)工作
職位要求:
教育水平:醫(yī)藥、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn):5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)且2年以上作為項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
技能技巧:
1. 熟悉太美、RAVE等EDC的使用;
2. 英語(yǔ)閱讀、書寫能力強(qiáng)
3. 熟悉數(shù)據(jù)管理全流程,熟悉藥物研發(fā)流程
4.充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī)
個(gè)人素質(zhì):
1. 具有較強(qiáng)的英語(yǔ)語(yǔ)言交流能力,獨(dú)立工作能力
2. 優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力
3. 具有較強(qiáng)的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時(shí)間觀念強(qiáng)
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)金地中心

職位發(fā)布者

張女士/高級(jí)招聘專員

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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