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更新于 2月13日
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舉報(bào)

體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)

8000-12000元
  • 合肥
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1、 參與制定Ⅲ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)工作方案； 2、 指導(dǎo)各部門進(jìn)行注冊(cè)準(zhǔn)備工作； 3、 體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)工作； 4、 指導(dǎo)注冊(cè)專員開展工作，解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題； 5、 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部相關(guān)部門、食藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)； 6、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作； 崗位要求： 1、 生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，至少2年以上體外診斷試劑行業(yè)注冊(cè)工作經(jīng)歷，有過(guò)成功注冊(cè)Ⅲ類產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)； 2、 熟悉體外診斷試劑行業(yè)法規(guī)，熟悉注冊(cè)申報(bào)全流程； 3、 熟悉食藥監(jiān)系統(tǒng)工作流程； 4、 有較好的文字功底，能編寫注冊(cè)材料； 5、 能獨(dú)立帶領(lǐng)并指導(dǎo)注冊(cè)小組開展工作；

工作地點(diǎn)

合肥市廬陽(yáng)區(qū)北城大道與阜陽(yáng)北路交口工投-創(chuàng)智天地A6號(hào)樓二樓辦公室

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

處理簡(jiǎn)歷慢
立即溝通
公司Logo安徽安龍基因科技有限公司
安龍基因擁有包括一、二測(cè)序、ddPCR、焦磷酸測(cè)序及基因芯片等技術(shù)。專注于以基因檢測(cè)技術(shù)為核心的分子診斷產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。廣泛應(yīng)用于用藥指導(dǎo)、疾病檢測(cè)、新藥研發(fā)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及健康體檢等方向，主要包括：腫瘤及心血管疾病的分子檢測(cè)及精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)、新生兒遺傳疾病檢測(cè)及預(yù)測(cè)、白血病HLA分型及傳染病基因分型等。通過(guò)檢測(cè)疾病易感基因及遺傳特性，評(píng)估心腦血管、腫瘤等9大類近158項(xiàng)疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)，及新藥研發(fā)的整體解決方案。
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