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更新于 5月15日

注冊(cè)工程師(醫(yī)療器械)

7000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
崗位職責(zé):
1.為客戶實(shí)施注冊(cè)咨詢服務(wù)項(xiàng)目,包括分類界定、創(chuàng)新申報(bào)、優(yōu)先審評(píng)、醫(yī)療器械注冊(cè)等;
2.根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)注冊(cè)相關(guān)文件進(jìn)行更新和完善;
3.組織和參與注冊(cè)資料的編制和審核;
4.負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的溝通和管理工作,包括與領(lǐng)導(dǎo)層、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等多方面的協(xié)調(diào)和匯報(bào)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、生物、材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,有源醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.兩年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)基本要求,熟悉醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)法規(guī)體系;
4.至少主導(dǎo)完成1套產(chǎn)品首次注冊(cè)資料的編寫,并獲得審批;
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

肖女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司
安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“頤昇醫(yī)學(xué)”)創(chuàng)建于2022年1月,是安徽省第一家醫(yī)療器械第三方服務(wù)平臺(tái)。頤昇醫(yī)學(xué)立足于醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。頤昇醫(yī)學(xué)位于安徽省合肥市,合肥市作為綜合性國(guó)家科學(xué)中心城市,依托中科大、中科院等名校資源,具有發(fā)展醫(yī)療市場(chǎng)的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)。在響應(yīng)注冊(cè)人制度的前提下,頤昇醫(yī)學(xué)努力打造安徽省醫(yī)療器械“全鏈條服務(wù)”平臺(tái),基于醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)上市等服務(wù)外包需求,為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)及制備、質(zhì)量體系搭建、風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)及定制化產(chǎn)品上市等服務(wù)。頤昇醫(yī)學(xué)一直以“點(diǎn)亮醫(yī)械創(chuàng)新夢(mèng)想,護(hù)航生命健康道路”為使命,為客戶發(fā)現(xiàn)最有效的檢測(cè)、臨床、注冊(cè)方式,提供最優(yōu)醫(yī)械上市方案。頤昇醫(yī)學(xué)秉承以人為本的理念,重視人才培養(yǎng),將人才發(fā)展與企業(yè)發(fā)展并行,將人力資源開(kāi)發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,并不斷完善人事制度和用人機(jī)制,希望為全體員工打造一個(gè)優(yōu)秀的成長(zhǎng)平臺(tái)。我們的團(tuán)隊(duì):年輕敢拼、富有活力、朝氣蓬勃我們的氛圍:優(yōu)雅的工作環(huán)境,開(kāi)放的溝通渠道,濃厚的學(xué)習(xí)氛圍,融洽的同事關(guān)系我們的愿景:創(chuàng)新醫(yī)療器械綜合服務(wù)的引領(lǐng)者我們的核心價(jià)值觀:精益求精、追求卓越、一路相伴、共創(chuàng)輝煌HR寄語(yǔ):鴻鵠振翅翱天際,蒼龍出海游碧空。我們渴望為團(tuán)隊(duì)注入新鮮的血液,與我們一同進(jìn)步、一同成長(zhǎng)。既然你想飛翔,那我們便做那雙帶你飛向藍(lán)天的翅膀!頤昇醫(yī)學(xué)真誠(chéng)期待你的加入!
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