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更新于 1月15日

質量經理

1.5-3萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質量體系管理GMP認證GSP認證FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
任職要求:
1、本科及以上學歷。藥學或相關專業(yè)。
2、能借用工具查閱英文文獻,翻譯、解讀、理解相關英文法規(guī)
3、熟悉EU GMP和FDA cGMP要求;精通中國GMP及相關附錄法規(guī)要求。
4、熟練運用質量管理工具,掌握風險管理理論思想和實踐經驗,熟悉日常辦公軟件操作,特別要求良好的交流和表達能力,具有優(yōu)秀的程序文件及公文編寫的能力。
5、5年以上無菌制藥企業(yè)質量管理經驗,2年以上相同崗位的管理經驗。其中無菌制藥質量經驗為必要條件,經歷過新工廠文件體系搭建的優(yōu)先考慮。
崗位職責:
1、負責產品生產全過程的質量管理、監(jiān)督工作。
2、負責對物料及產品的審核放行工作。
3、負責組織建立公司質量管理文件體系,并監(jiān)督日常運行。
4、負責組織建立公司驗證管理體系工作。
5、負責監(jiān)督執(zhí)行偏差、變更、審計、質量回顧、CAPA等質量保證實現要素日常管理工作。
6、負責組織處理客戶質量投訴、召回、退換貨等工作。
7、負責客戶技術信息服務、客戶審計工作的組織。
8、負責組織開展以GMP為核心的員工培訓工作。
9、負責組織開展樣品檢驗及實驗室日常管理工作。
10、領導交辦的其他工作。

工作地點

雙流區(qū)成都前沿醫(yī)學中心成都高新區(qū)和民街16號3號樓9F

職位發(fā)布者

饒女士/人事經理

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公司Logo成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2019年4月,公司自主研發(fā)了7款差異化,具有國際競爭力的全球權益產品管線,覆蓋多個重大疾病領域。其中,1個適應癥進入臨床川期,5個適應癥進入臨床II期。公司已累計獲得國家發(fā)明專利34項,其中國際專利17項;另有45項專利正在申請中。截至目前,公司已得獲中國國家藥監(jiān)局及美國FDA臨床批件共計19件。目前:成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“賾靈生物”)宣布完成近6億元人民幣C輪融資。本輪融資由淡馬錫間接全資持有的淡明資本集團旗下基金和啟明創(chuàng)投共同領投,騰訊投資、藍馳創(chuàng)投、建發(fā)新興投資、上??苿?chuàng)基金跟投;現有股東五源資本、華金資本、國生資本、四川科創(chuàng)投集團持續(xù)加持。本次投資由多家全球頂尖投資機構共同參與,充分彰顯了資本市場對賾靈生物研發(fā)實力與成長前景的高度認可。秉承創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,賾靈生物將持續(xù)深化全球化布局,加速釋放其在結構生物學、AI藥物設計等核心平臺的技術潛能,系統性提升公司創(chuàng)新藥物在國際市場的競爭力與臨床價值,推動更多具有全球首創(chuàng)意義的候選藥物進入臨床階段,為未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新解決方案。
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