崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作方法,并根據(jù)中國藥典、檢驗操作規(guī)范或國家標(biāo)準(zhǔn)等指導(dǎo)文件及時更新檢驗方法。
2、運用QC工具及自身經(jīng)驗,參與實驗室調(diào)查,提出調(diào)查方向。
3、根據(jù)調(diào)查結(jié)果制訂相關(guān)糾正預(yù)防措施,控制重復(fù)發(fā)生率。
4、設(shè)計和建立質(zhì)量控制人員崗前培訓(xùn)方案,根據(jù)方法對人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,保證人員擁有崗位操作技能。
5、設(shè)計和建立質(zhì)量控制人員初級、中級和高級技能需求標(biāo)準(zhǔn),對檢驗人員技能水平進(jìn)行劃分。
6、不定期對在崗人員檢驗技能進(jìn)行考核和評價,評估是否需要提升和改進(jìn)。
7、熟悉分析儀器原理和操作,指導(dǎo)質(zhì)量控制人員對分析儀器進(jìn)行針對性維護(hù)保養(yǎng)。
8、定期組織分析技能大賽,擬定評比方案、項目及相關(guān)考評標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、年齡 不大于50歲,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具有10年以上醫(yī)藥外企或國內(nèi)大型制藥企業(yè)藥品檢驗經(jīng)歷,擁有地方藥品檢驗所工作經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉Ch.p、USP、EP等國內(nèi)外藥典。
3、具有10年以上質(zhì)量控制崗位工作經(jīng)驗。
4、具有較好的溝通能力、表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、理解能力。