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更新于 1月23日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-10000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位工作職責(zé):
1. 嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品技術(shù)要求。
2. 負(fù)責(zé)構(gòu)建并維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系。
3. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審、管理評(píng)審以及第三方外部審核等相關(guān)工作。
4. 與藥品監(jiān)督管理部門協(xié)作,參與監(jiān)督檢查活動(dòng)。
5. 協(xié)助公司總部進(jìn)行質(zhì)量崗位人員的招聘面試工作。

任職要求:
1. 應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2. 原則上需擁有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、生產(chǎn)或技術(shù)管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)(或具備中級(jí)以上技術(shù)職稱),并展現(xiàn)出良好的職業(yè)能力和溝通技巧。
3. 需具備二類或三類有源醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 持有內(nèi)審員證書。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蓬陽醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人力經(jīng)理

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公司Logo蓬陽豐業(yè)(北京)醫(yī)療科技有限公司
北京蓬陽健康科技股份有限公司是一家專注在心血管領(lǐng)域做技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、中國縣域醫(yī)共體聯(lián)盟發(fā)起單位、中國心電學(xué)會(huì)獨(dú)家-18導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電技術(shù)科研基地。公司研制開發(fā)了以全球獨(dú)家-18導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)為代表的多款智能監(jiān)測(cè)、AI診斷系列產(chǎn)品,13款產(chǎn)品已獲批NMPA、CE認(rèn)證,已獲批9項(xiàng)國家發(fā)明專利、12項(xiàng)實(shí)用新型專利、26項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán),未來將持續(xù)構(gòu)筑百項(xiàng)以上專利池。公司主力產(chǎn)品已進(jìn)入100余家等級(jí)醫(yī)院,3000+家基層醫(yī)院,并重點(diǎn)打造“心血管診斷服務(wù)平臺(tái)”,通過“優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品+遠(yuǎn)程診斷+運(yùn)營服務(wù)”的模式為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者提供全面、專業(yè)、及時(shí)的心血管疾病篩查、診斷、康復(fù)隨訪等全周期管理服務(wù)。蓬陽醫(yī)療將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以行業(yè)專家及品牌醫(yī)院為服務(wù)標(biāo)桿,致力于基層市場(chǎng),打造-中國權(quán)威的心血管診斷服務(wù)平臺(tái)!
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