1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)流程建立與維護(hù)，導(dǎo)入新版風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)和審核研發(fā)文件，負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量控制；
2. 組織公司進(jìn)行內(nèi)審并跟進(jìn)審核整改；
3. 質(zhì)量管理體系的建立，實(shí)施與維護(hù)；
4. 指導(dǎo)輸出采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程文件，審核文件輸出質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝紀(jì)律檢查和問(wèn)題糾正跟蹤。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械QC及QA等質(zhì)量控制、質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉YY/T 0287、 ISO 13485及國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)；
4. 熟練掌握辦公軟件，學(xué)習(xí)能力優(yōu)良；
5. 工作態(tài)度積極主動(dòng)，具備良好的溝通、分析能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。