1、設(shè)計評審：主導(dǎo)各階段設(shè)計評審，識別風(fēng)險點，推動設(shè)計優(yōu)化；

2、 設(shè)計驗證：參與研發(fā)過程中的關(guān)鍵測試、關(guān)鍵驗證環(huán)節(jié)，并進行必要的獨立復(fù)測及驗證；

3、變更影響評估：主導(dǎo)設(shè)計變更評估；

4、技術(shù)資料消化與轉(zhuǎn)化及技術(shù)風(fēng)險識別能力：解讀圖紙、BOM、設(shè)計文檔、軟件代碼等技術(shù)資料，識別關(guān)鍵特性，形成《技術(shù)轉(zhuǎn)化清單》；針對每個項目，識別關(guān)鍵技術(shù)風(fēng)險點，形成《技術(shù)風(fēng)險清單》，并在項目評審中提出。

5、工藝文件轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)驗證：參與或主導(dǎo)小批量試產(chǎn)，將研發(fā)資料轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)文件，參與或主導(dǎo)工藝驗證實施，輸出《試產(chǎn)報告》，推動設(shè)計和工藝改進。

6、技術(shù)問題解決：獨立或者在外部專家協(xié)助下，提供技術(shù)支持，分析解決技術(shù)異常，參與質(zhì)量問題根本原因分析，提出技術(shù)改進建議；

7、產(chǎn)品測試與驗證：對開發(fā)產(chǎn)品提出測試需求，跟進測試進度，審核第三方實驗室的輸出報告；

8、知識庫建設(shè)：向內(nèi)部相關(guān)人員培訓(xùn)技術(shù)要點，每個項目結(jié)束后，整理《技術(shù)轉(zhuǎn)化備忘錄》，更新內(nèi)部知識庫。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、機械、材料等相關(guān)專業(yè) 。

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，其中2年以上研發(fā)經(jīng)驗，以及2年以上NPI或工藝工程經(jīng)驗，有多品類產(chǎn)品（有源+無菌）經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、必備技能：熟悉電路原理，能看懂原理圖，熟練使用示波器等；熟悉注塑、組裝、滅菌工藝，了解材料特性；能閱讀并理解跨領(lǐng)域技術(shù)文檔；熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程。

4、熟練使用CAD、SolidWorks等設(shè)計軟件，掌握常用測試儀器；熟練PEMEA、IQ/OQ/PQ等工藝驗證方法。

（高效工作與快樂生活：早九晚五，周末雙休，拒絕無效加班。）