崗位職責(zé):
1. 統(tǒng)籌產(chǎn)品從立項(xiàng)、注冊(cè)、量產(chǎn)導(dǎo)入到上市的全生命周期管理與落地執(zhí)行。
2. 主導(dǎo)技術(shù)方案向合規(guī)、安全、可量產(chǎn)、易維護(hù)的商品化產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)全流程文件管理,涵蓋設(shè)計(jì)輸入/輸出、風(fēng)險(xiǎn)管理、驗(yàn)證確認(rèn)、注冊(cè)資料撰寫及變更管理。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng)、績(jī)效管理及部門日常運(yùn)營(yíng)管理工作。
任職要求:
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、機(jī)械電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),3年及以上研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn);具備IVD/生命科學(xué)儀器開發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),擁有數(shù)字PCR、qPCR、微流控或光學(xué)檢測(cè)類儀器完整開發(fā)落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有跨團(tuán)隊(duì)協(xié)同及產(chǎn)品上市案例者優(yōu)先。
3. 熟悉儀器全生命周期管理,具備較強(qiáng)的跨部門協(xié)同能力,能高效推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品落地。
4. 結(jié)果導(dǎo)向明確,抗壓能力強(qiáng),具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維與創(chuàng)新學(xué)習(xí)能力