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更新于 3月17日

試劑研發(fā)工程師/助理研發(fā)工程師

6000-11000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)二類醫(yī)療器械
職位描述: 1、 質(zhì)譜檢測方法開發(fā) ·完成臨床樣本前處理方案開發(fā)(蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等); ·優(yōu)化LC-MS/MS色譜、質(zhì)譜條件(流動相梯度/柱溫/流速參數(shù)、電壓等); ·建立物質(zhì)定量分析方法并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證(特異性/靈敏度/線性等)。 2. 產(chǎn)品開發(fā)與注冊支持 ·參與IVD試劑盒全周期開發(fā)(設(shè)計輸入→設(shè)計轉(zhuǎn)化→臨床驗(yàn)證→注冊申報); ·編制技術(shù)文檔:生產(chǎn)及質(zhì)量SOP、性能評估報告、風(fēng)險管理文件等; · 配合完成注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備及現(xiàn)場核查。 3. 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理 ·執(zhí)行分析儀器(LC-MS/MS)日常維護(hù); ·按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性; · 參與實(shí)驗(yàn)室5S管理及EHS體系建設(shè)。 任職條件: 1、學(xué)歷: 研發(fā)工程師崗:碩士及以上學(xué)歷,或本科學(xué)歷并擁有兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 助理研發(fā)工程師崗:本科及以上學(xué)歷;專業(yè)包括化學(xué)、分析化學(xué)、天然產(chǎn)物化學(xué)、臨床檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物技術(shù)、食品分析等相關(guān)領(lǐng)域。 2、技能:熟練操作Sciex/Waters/SHIMADUZ質(zhì)譜平臺,掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions數(shù)據(jù)處理技能。 3、規(guī)范:具有GMP文檔編寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4、特質(zhì):具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計能力。 崗位優(yōu)勢: ·參與精準(zhǔn)醫(yī)療前沿項目,技術(shù)成果直接應(yīng)用于臨床診斷。 ·完善的技術(shù)晉升通道(助理研發(fā)工程師→研發(fā)工程師→技術(shù)專家/項目經(jīng)理雙通道發(fā)展)。 ·行業(yè)競爭力薪酬+專利獎勵+注冊申報專項獎金。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)雙堰路19號21棟

職位發(fā)布者

魏鈺/人事經(jīng)理

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