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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械注冊項目的策劃、推進；
1、熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則；
2、負責醫(yī)療器械的注冊，資料的編寫、申報、補充及取證工作；
3、負責與藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通，確保注冊申請的報送、檢測、審評和審批順利進行；
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、檢驗學等）；
2、三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，國內(nèi)有源二類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗（硬性要求）；
3、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具有較強的獨立工作及團隊合作精神。