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更新于 6月13日

保健食品注冊(cè)負(fù)責(zé)人

1.8-3.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

保健食品注冊(cè)
一、崗位職責(zé)
  1. 研發(fā)管理
    • 主導(dǎo)保健食品新產(chǎn)品研發(fā),包括配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、功效驗(yàn)證及穩(wěn)定性測(cè)試。
    • 組織團(tuán)隊(duì)開展原料篩選、配伍研究及安全性評(píng)估,確保產(chǎn)品符合法規(guī)和市場(chǎng)需求。
    • 跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)(如功能成分、劑型創(chuàng)新),推動(dòng)研發(fā)技術(shù)升級(jí)。
  2. 注冊(cè)申報(bào)
    • 負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)/備案全流程:資料審核、遞交、審評(píng)溝通及問(wèn)題整改。
    • 熟悉國(guó)家法規(guī)(如《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》),確保材料符合NMPA/市場(chǎng)監(jiān)管總局要求。
    • 對(duì)接檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)專家及監(jiān)管部門,加速審批進(jìn)程。
  3. 合規(guī)與質(zhì)量管理
    • 確保研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程符合GMP、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范。
    • 主導(dǎo)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂及備案工作。
    • 應(yīng)對(duì)飛行檢查、注冊(cè)核查及合規(guī)性審查。
  4. 跨部門協(xié)作
    • 聯(lián)動(dòng)市場(chǎng)部分析競(jìng)品,定位產(chǎn)品賣點(diǎn);協(xié)同生產(chǎn)部實(shí)現(xiàn)工藝轉(zhuǎn)化。
    • 支持供應(yīng)鏈完成原料合規(guī)性審核及供應(yīng)商資質(zhì)管理。
  5. 團(tuán)隊(duì)與戰(zhàn)略
    • 制定部門年度研發(fā)/注冊(cè)計(jì)劃,分配任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行。
    • 培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力,提升整體效率。
二、任職要求
  1. 教育背景
    • 必須:碩士及以上學(xué)歷,食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
    • 優(yōu)先:博士學(xué)歷或具備醫(yī)學(xué)背景(如中醫(yī)藥方向)。
  2. 經(jīng)驗(yàn)要求
    • 必須:
      • 5年以上保健食品研發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)過(guò)3個(gè)以上成功獲批的保健食品項(xiàng)目。
      • 熟悉保健食品27項(xiàng)功能宣稱及相關(guān)評(píng)價(jià)方法(如抗氧化、增強(qiáng)免疫力等)。
    • 優(yōu)先:
      • 有大型藥企/知名健康食品企業(yè)任職經(jīng)歷,或省級(jí)以上審評(píng)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)。
  3. 專業(yè)知識(shí)與技能
    • 精通保健食品法規(guī)體系(注冊(cè)/備案雙軌制、新功能申報(bào)等)。
    • 掌握功能成分(如益生菌、植物提取物)的作用機(jī)理及檢測(cè)方法(HPLC、GC等)。
    • 熟練使用文獻(xiàn)檢索工具(如PubMed、CNKI)及數(shù)據(jù)處理軟件(SPSS、GraphPad)。
  4. 能力素質(zhì)
    • 分析能力:能獨(dú)立解決技術(shù)難題(如功效成分穩(wěn)定性問(wèn)題)。
    • 溝通能力:擅長(zhǎng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專家及政府部門的專業(yè)溝通。
    • 管理能力:具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能協(xié)調(diào)多項(xiàng)目并行推進(jìn)。
  5. 證書與語(yǔ)言
    • 加分項(xiàng):
      • 持有營(yíng)養(yǎng)師、執(zhí)業(yè)藥師資格證。
      • 英語(yǔ)流利(可閱讀FDA/EFSA等國(guó)際法規(guī)文件)。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)望京SOHO T1B座18層

職位發(fā)布者

楊女士/HRD

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