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1.負責公司新產品的注冊申報、已有產品注冊變更責任。 2.對生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證等證照進行維護; 3.了解行業(yè)內相關產品注冊指導原則及相關國家標準; 4.了解I類、II類、III類產品注冊申報流程; 5.了解生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證申報及變更流程; 6.可以獨立起草注冊申報資料; 7.編寫和報送發(fā)補資料; 8.參與產品注冊過程中的產品質量管理體系考核。 9.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，協(xié)助完成質量部相關工作。

【任職資格】 1.本科及以上學歷，醫(yī)藥學、生物學專業(yè); 2.熟悉國內外醫(yī)療器械注冊相關法規(guī); 3.有醫(yī)療器注冊申報相關工作經驗優(yōu)先考慮; 4.良好的中文寫作能力、溝通協(xié)調能力。