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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助撰寫注冊(cè)申報(bào)資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求。 2、協(xié)助完成注冊(cè)相關(guān)資料的整理，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性。 3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)。 4、負(fù)責(zé)與檢測(cè)中心和國(guó)家局等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。 5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)，并及時(shí)更新文件。 6、完成臨床評(píng)價(jià)工作。 7、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、良好的英文讀寫能力。 3、良好的專業(yè)資料撰寫能力。 4、具有有源器械遞交經(jīng)驗(yàn)（包含GB 9706強(qiáng)標(biāo)升級(jí)的經(jīng)驗(yàn)）或無(wú)源產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)和相對(duì)復(fù)雜變更注冊(cè)優(yōu)先。 此外派工作時(shí)長(zhǎng)約為半年左右。