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醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

8000-11000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械ISO13485二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、 協(xié)助管理者代表對公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行策劃、組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查;組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,協(xié)助解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的實(shí)際問題;
2 、負(fù)責(zé)制定原輔材料、包裝材料、外購?fù)鈪f(xié)件、工序產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)工作,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量做最終的結(jié)論,行使質(zhì)量否決權(quán);
3、負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平。
4、負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)供方、外協(xié)廠商改善品質(zhì)和對重大問題的分析、改進(jìn)及糾正;
5 、負(fù)責(zé)組織上報(bào)產(chǎn)品及原輔材料的質(zhì)量信息,對全公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo);
6、 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)指令、包裝指令的復(fù)核批準(zhǔn),負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品批記錄的審定;
7、 負(fù)責(zé)組織對重要偏差報(bào)告、變更申請等技術(shù)報(bào)告的審核;
8、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公用工程、生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證;
9、 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴并將處理意見、調(diào)查情況等定期匯報(bào);
10、負(fù)責(zé)考察制品、原輔材料及內(nèi)包裝材料的穩(wěn)定性,評價(jià)制品、原輔材料及內(nèi)包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定性。
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分析和改進(jìn)。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物工程,藥學(xué),藥劑、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3-5年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)同崗位經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)11號樓3樓

職位發(fā)布者

沈女士/人事經(jīng)理

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我們的價(jià)值觀:以人為本我們的使命:在呼吸領(lǐng)域?yàn)槿蛩_(dá)地區(qū)的醫(yī)療和健康做貢獻(xiàn)我們的愿景:成為中國呼吸康復(fù)領(lǐng)域第一梯隊(duì)成立背景: 1中國醫(yī)療器械和藥品發(fā)展了二三十年,目前進(jìn)入瓶頸期,有產(chǎn)能出清需求,有品牌企業(yè)做大需求,結(jié)合中國人口的老齡化和少子化,判斷現(xiàn)在為大醫(yī)療歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。 2國家醫(yī)保監(jiān)管趨嚴(yán),集采加DRG等政策變化導(dǎo)致新產(chǎn)品越來越難進(jìn)醫(yī)保和收費(fèi);老產(chǎn)品價(jià)格快速下降。 3發(fā)達(dá)國家與中國之間,在醫(yī)療用藥和器械占比方面差別巨大,相信都有這么一個(gè)逐漸理性的過程,會(huì)逐漸走上物理預(yù)防治療康復(fù)與藥物預(yù)防治療康復(fù)相結(jié)合的路。作為老醫(yī)療服務(wù)商,在醫(yī)藥和器械方面跟進(jìn)國家政策近三十年,充分理解政策的前提下,布局新賽道,為下一個(gè)時(shí)代的大醫(yī)療健康做準(zhǔn)備。
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