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更新于 1月31日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

6000-12000元·13薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)美設(shè)備NMPA認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
【崗位職責(zé)】
1、按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,參與NMPA、FDA、MDR CE等文件的編制、修改,并按照SOP的要求進(jìn)行資料存檔;
2、為客戶提供項(xiàng)目的技術(shù)支持服務(wù),包括NMPA CE FDA等全球注冊(cè);;
3、協(xié)助銷售做好售后咨詢服務(wù);
4、與認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù);

【職位要求】
1、一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)、法規(guī)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),理工科背景佳;
2、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系;
3、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情;
4、具有良好的英文讀寫能力。

【薪資說明】
五險(xiǎn)一金,雙休,工資:6-10k。

工作地點(diǎn)

杭州濱江區(qū)天恒大廈

職位發(fā)布者

陳霞/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江凌甫醫(yī)療信息技術(shù)有限公司
凌甫科技始于2017年,是一家專注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)的公司。公司總部位于上海,并在杭州、蘇州、德國、英國、美國、新加坡等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為醫(yī)療器械制造商提供產(chǎn)品在上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。公司主要技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域覆蓋:IVDR海外臨床試驗(yàn),歐盟CE認(rèn)證,美國FDA注冊(cè),中國NMPA注冊(cè)咨詢,體系認(rèn)證,各國授權(quán)代表服務(wù),網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試咨詢服務(wù)等。
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