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更新于 1月16日

醫(yī)療器械注冊文員

5000-8000元
  • 杭州上城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類注冊三類注冊文員檔案助理英語醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求:
1、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,編寫注冊文件,提交相關(guān)部門注冊報批,回答審評過程提出的問題;
2、與藥監(jiān)局、檢測、認(rèn)證等相關(guān)外聯(lián)機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保各個產(chǎn)品的檢測和認(rèn)證的順利進(jìn)行;
3、對公司注冊報批資料文檔編寫計劃、進(jìn)度跟蹤、內(nèi)部審核、文本歸檔負(fù)責(zé);
4、了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī),為新產(chǎn)品立項及注冊認(rèn)證策略提供咨詢建議;
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,能獨立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù);
3、有CFDA、CE產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,能獨立完成注冊審批全流程工作;
4、必須具備良好的品質(zhì)和職業(yè)道德、溝通能力、學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力,較強(qiáng)的責(zé)任心;
5、熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件。
PS后續(xù)搬遷后工作地點:浙江省杭州市臨平區(qū)紅豐路東側(cè)聯(lián)贏新廠區(qū)

工作地點

杭州上城區(qū)新塘路342號正西方向120米保利中心20層

職位發(fā)布者

畢女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技(浙江)股份有限公司
名下子公司:浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司、浙江聯(lián)贏醫(yī)療器械有限公司、浙江邁帝康醫(yī)療器械有限公司。聯(lián)贏醫(yī)療是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為核心業(yè)務(wù)的集團(tuán)化企業(yè),作為急危重癥整體解決方案供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涉及藥物輸注、呼吸治療、體征監(jiān)護(hù)、臨床信息化等領(lǐng)域。公司研發(fā)團(tuán)隊由特聘專家領(lǐng)銜,行業(yè)資深工程師組成,占集團(tuán)總?cè)藬?shù)的40%,其中20%有國際知名高校博士、碩士學(xué)歷。聯(lián)贏在浙江麗水擁有4萬平米的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地,已建構(gòu)了完善的生產(chǎn)系統(tǒng)和嚴(yán)格的品質(zhì)管理體系,能高效穩(wěn)定地生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、可靠的醫(yī)療設(shè)備及耗材。依托強(qiáng)大的技術(shù)實力和生產(chǎn)能力,公司得以快速發(fā)展,除國內(nèi)各個研發(fā)中心和生產(chǎn)基地外,聯(lián)贏陸續(xù)在歐洲德國杜伊斯堡、美國加州爾灣、中東伊斯坦布爾、南亞印度新德里、南美巴西、東南亞地區(qū)等設(shè)立7處分支機(jī)構(gòu),全面加速全球戰(zhàn)略布局發(fā)展。公司產(chǎn)品與服務(wù)被全球多個國家與地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用。
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