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1. 目前公司產(chǎn)品擁有二類、三類產(chǎn)品十多種類產(chǎn)品，崗位需求負責二類及三類設備及耗材的NMPA注冊，CE,FDA注冊工作。 2. 根據(jù)產(chǎn)品上市計劃，制訂所負責項目的注冊進度計劃，并按計劃推進執(zhí)行； 3. 組織編制產(chǎn)品技術(shù)要求，負責產(chǎn)品的注冊送檢，跟進檢測問題； 4. 負責注冊資料的準備及審查，跟蹤注冊進度，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成注冊； 5. 定期收集、識別、更新國內(nèi)法規(guī)、標準文件，并培訓傳達相關(guān)部門； 6. 負責產(chǎn)品注冊證維護工作，包括再注冊，變更，說明書及標簽等工作； 7. 負責醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測、反饋工作； 任職資格： ? 本科以上學歷 ? 生物醫(yī)學工程、機械、電氣、生物等理工科專業(yè)優(yōu)先 ? 兩年以上有源或無菌器械注冊申報經(jīng)驗，有獨立注冊申報經(jīng)驗優(yōu)先 ? 有較強的責任心，具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質(zhì) ? 熟悉國內(nèi)法規(guī)及相關(guān)標準 職位福利：定期團建、帶薪年假、績效獎金、五險一金