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法規(guī)工程師

5000-7000元
  • 珠海金灣區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO9001ISO13485
崗位內(nèi)容:
1.跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估;
2.編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
2.熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力;
3.從事過質(zhì)量工作,對質(zhì)量部工作流程有一定了解,熟悉ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系;
4.工作細致、嚴謹,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,具備較高的責任心和抗壓能力。
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工作地點

珠海市-金灣區(qū)-三灶鎮(zhèn)機場東路288號G2座501

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職位發(fā)布者

楊女士/人事

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公司Logo哈工天愈(中山)機器人有限公司
集團簡介:;哈工大機器人集團(HRG)由黑龍江省政府、哈爾濱市政府、哈爾濱工業(yè)大學共同投資組建的高新技術(shù)企業(yè)。集團成立于2014年12月,主要從事工業(yè)機器人、服務機器人、特種機器人、智能云機器人、新興智能裝備、智慧工廠項目及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務等。公司簡介:哈工天愈(TEINYO)-五維度智能康復空間的締造者,中國智能精準康復的引領(lǐng)品牌,隸屬于哈工大機器人集團(HRG),是一家專業(yè)從事智能精準康復和智能護理機器人終端產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有:小愈機器人(脊柱動平衡調(diào)理機器人)、智能3D頸椎康復機器人、智能脊柱康復機器人、智能骨關(guān)節(jié)康復機器人、智能護理床等。哈工天愈總部坐落于廣東省中山市、華北中心坐落于島城青島、東北中心坐落于冰城哈爾濱,目前公司擁有中山研發(fā)制造與銷售中心、深圳銷售中心、青島銷售中心、哈爾濱銷售中心、成都銷售中心、4F脊柱健康調(diào)理連鎖服務中心。公司通過一流研發(fā)團隊與頂尖科學家合作研發(fā)的模式,持續(xù)不斷創(chuàng)新,始終保持技術(shù)引領(lǐng)的優(yōu)勢。 TEINYO始終秉承“與愛相伴、與健康同行”的服務理念,堅持感恩、誠信、責任、創(chuàng)新之企業(yè)價值觀,力爭成為消費者身心健康最可信賴的伙伴。
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