崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),保障醫(yī)療器械產(chǎn)品按時(shí)保質(zhì)交付;
2、推動(dòng)產(chǎn)線布局調(diào)整或設(shè)備升級(jí),以提高人均產(chǎn)出和合格率;
3、主導(dǎo)生產(chǎn)工藝改進(jìn)項(xiàng)目,提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量,降低損耗;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品向量產(chǎn)階段的轉(zhuǎn)移工藝,協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)完成工藝驗(yàn)證與文件輸出;
5、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,落實(shí)GMP、ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求;
6、推動(dòng)自動(dòng)化、精益生產(chǎn)在產(chǎn)線的應(yīng)用,持續(xù)優(yōu)化制造流程。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、機(jī)械、材料或相關(guān)工科專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)流程者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(如GMP、ISO13485);
4、具備較強(qiáng)的工藝分析與問(wèn)題解決能力;
5、良好的跨部門(mén)協(xié)作能力,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境。