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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)三類無源植入器械申報注冊相關(guān)工作。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、編寫、申報及產(chǎn)品注冊變更工作。
3. 跟進整個注冊流程并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行，解決注冊器審過程中的問題。
4. 負責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門的器審意見，制定補正思路。
5. 負責(zé)與藥監(jiān)局器審中心、醫(yī)療器械檢測中心相關(guān)部門溝通。
6. 負責(zé)收集同品種醫(yī)療器械的資料，完成產(chǎn)品的等同醫(yī)療器械和類比醫(yī)療器械對比。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 有醫(yī)美注冊（聚左旋乳酸填充劑/透明質(zhì)酸鈉凝膠/水光產(chǎn)品）申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉三類醫(yī)療器械注冊申報流程。
3. 熟悉醫(yī)美注冊相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則。
4. 積極主動，認真踏實，有一定的文獻查閱能力及溝通能力。