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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)與變更相關(guān)工作，包括注冊(cè)資料撰寫(xiě)、配合產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)考核等；
2、規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間與計(jì)劃，及時(shí)完整地整理和準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件資料；
3、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，掌握注冊(cè)的最新信息，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行；
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二、任職要求
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉IVD注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)以及質(zhì)量管理規(guī)范者優(yōu)先考慮；
3、具備良好的計(jì)劃能力、組織能力和溝通能力，抗壓能力強(qiáng)。
4、6天工作制。