驗證計劃、驗證方案編寫、組織設(shè)施設(shè)備驗證、消毒驗證及再驗證、驗證文件匯總、驗證報告審核、現(xiàn)場監(jiān)督、不符合項目控制、糾偏及CAPA制訂、生物安全事故應(yīng)急預(yù)案、生物安全事故的應(yīng)急演練、生物安全事故應(yīng)急處置等

崗位要求：

1.動物醫(yī)學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)工程，本科以上學(xué)歷，有生物制藥企業(yè)或檢測實驗室的質(zhì)量管理部門的驗證工作經(jīng)驗
2.熟悉微生物學(xué)知識，熟練掌握設(shè)備驗證過程、消毒驗證流程及驗證方法。
3.熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)，了解相關(guān)生物安全相關(guān)法規(guī)
4.了解病原微生物實驗室相關(guān)實驗項目和常規(guī)實驗方法。
5.對工作原則性強(qiáng)，敢于指出與驗證結(jié)果不符的操作行為
6.接受生物安全實驗室感染風(fēng)險告知