崗位職責:
驗證計劃、驗證方案編寫、組織設施設備驗證、消毒驗證及再驗證、驗證文件匯總、驗證報告審核、現(xiàn)場監(jiān)督、不符合項目控制、糾偏及CAPA制訂、生物安全事故應急預案、生物安全事故的應急演練、生物安全事故應急處置等
崗位要求:
1.動物醫(yī)學、預防獸醫(yī)學、預防醫(yī)學、醫(yī)學工程,本科以上學歷,有生物制藥企業(yè)或檢測實驗室的質(zhì)量管理部門的驗證工作經(jīng)驗
2.熟悉微生物學知識,熟練掌握設備驗證過程、消毒驗證流程及驗證方法。
3.熟悉質(zhì)量管理相關法規(guī),了解相關生物安全相關法規(guī)
4.了解病原微生物實驗室相關實驗項目和常規(guī)實驗方法。
5.對工作原則性強,敢于指出與驗證結果不符的操作行為
6.接受生物安全實驗室感染風險告知