一、 崗位職責(zé)
1. 對成品進行檢測，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準及注冊要求；嚴格執(zhí)行檢驗流程，確保數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯；
2. 負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作；
3. 負責(zé)工藝用水的日常監(jiān)測；
4. 負責(zé)原材料、過程產(chǎn)品的檢測；
5. 負責(zé)各項驗證工作中的相關(guān)檢測工作；
6. 對檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行清晰標識、隔離存放，并協(xié)助相關(guān)部門進行原因分析，提出改進建議，推動質(zhì)量閉環(huán)管理；
7. 定期匯總、統(tǒng)計成品檢驗數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持；
8. 負責(zé)檢驗方法的方法學(xué)驗證；
9. 負責(zé)完成上級安排的其他相關(guān)工作。
二、 任職要求
1. 高分子材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷；
2. 至少三年醫(yī)療器械檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用辦公軟件；
4. 有較高的團隊責(zé)任感，能及時溝通協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作；
5. 有醫(yī)療器械無菌檢查、化學(xué)性能檢測經(jīng)驗的優(yōu)先錄取。