崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司在研創(chuàng)新藥項目的臨床試驗中心調(diào)研篩選、項目開發(fā)和試驗方案的管理，確保項目按照預(yù)定計劃和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2. 制定臨床項目管理計劃，負(fù)責(zé)組織管理與監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤、問題解決，確保臨床試驗的質(zhì)量。
3. 負(fù)責(zé)撰寫和審核臨床試驗相關(guān)的文件和報告，包括但不限于臨床試驗方案、病例報告表、總結(jié)報告等。
4. 對所負(fù)責(zé)的研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費用管理，及時高效的與項目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
5. 維護(hù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系，確保臨床試驗的合規(guī)性。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，具有在制藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床項目管理經(jīng)驗；有抗感染項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 對臨床試驗全過程精通，有從方案設(shè)計到報告出具（至少到II期）的全流程項目管理經(jīng)驗。
3. 具備優(yōu)秀的分析和解決問題的能力，能夠應(yīng)對臨床試驗中的各種挑戰(zhàn)，有從0到1搭建過臨床團(tuán)隊或流程的經(jīng)驗。
4. 有責(zé)任心和團(tuán)隊精神，能夠承擔(dān)壓力并推動項目按時完成。